Visto l'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326
(Sistema Tessera Sanitaria);
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 marzo
2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 124 del 28 maggio 2008,
attuativo del comma 5-bis del citato art. 50;
Visto il comma 3 dell'art. 3 del decreto legislativo 21 novembre
2014, n. 175 recante semplificazione fiscale e dichiarazione dei
redditi precompilata, il quale prevede che ai fini dell'elaborazione
della dichiarazione dei redditi precompilata da parte dell'Agenzia
delle entrate:
le ASL, le aziende ospedaliere, gli istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico e dei policlinici universitari, le farmacie
pubbliche e private, i presidi di specialistica ambulatoriale, le
strutture per l'erogazione delle prestazioni di assistenza protesica
e di assistenza integrativa e gli altri presidi e strutture
accreditati per l'erogazione dei servizi sanitari;
gli iscritti all'albo dei medici chirurghi e degli odontoiatri;
inviano al Sistema TS, secondo le modalita' previste dal citato
decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 26 marzo 2008 i
dati relativi alle prestazioni erogate, ad esclusione di quelle
previste dal comma 2 del medesimo art. 3, ai fini della loro messa a
disposizione dell'Agenzia delle entrate;
Visto il provvedimento n. 103408 del 31 luglio 2015 del direttore
dell'Agenzia delle entrate, attuativo dell'art. 3, comma 5 del
decreto legislativo 21 novembre 2014, n. 175, concernente le
modalita' tecniche di utilizzo dei dati di cui ai commi 2 e 3 del
citato art. 3 del medesimo decreto legislativo 21 novembre 2014, n.
175;
Visto il provvedimento n. 123325/2016 del 29 luglio 2016 del
direttore dell'Agenzia delle entrate, attuativo dell'art. 3, comma 5
del decreto legislativo 21 novembre 2014, n. 175, come modificato
dall'art. 1, comma 949, lettera a) della legge 28 dicembre 2015, n.
208 (Legge stabilita' 2016);
Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze del 31
luglio 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 185 dell'11
agosto 2015, attuativo dell'art. 3 comma 3 del decreto legislativo 21
novembre 2014, n. 175;
Considerato che il predetto provvedimento n. 123325/2016 del 29
luglio 2016 del direttore dell'Agenzia delle entrate prevede, tra
l'altro, una modifica alle Tipologie dei dati di spesa sanitaria
indicate nel provvedimento n. 103408 del 31 luglio 2015 del Direttore
dell'Agenzia delle entrate, limitatamente alle prestazioni di
chirurgia estetica e che, pertanto, risulta necessario adeguare le
Tipologie di spesa di cui al citato decreto del Ministero
dell'economia e delle finanze del 31 luglio 2015;
Visto l'art. 1, comma 949, lettera a) della legge stabilita' 2016,
il quale modifica il predetto art. 3, comma 3, del decreto
legislativo 21 novembre 2014, n. 175 estendendo l'obbligo di
trasmissione telematica dei dati alle prestazioni erogate dall'anno
2016, anche da parte delle strutture autorizzate per l'erogazione dei
servizi sanitari e non accreditate, con le medesime modalita' di cui
al medesimo art. 3, comma 3, del decreto legislativo 21 novembre
2014, n. 175;
Visto l'art. 8-ter del decreto legislativo n. 502 del 30 dicembre
1992, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 305 del 30 dicembre
1992, concernente le autorizzazioni alla realizzazione di strutture e
all'esercizio di attivita' sanitarie e socio-sanitarie;
Visto l'art. 70, comma 2 del decreto legislativo n. 193 del 2006,
concernente le autorizzazioni regionali per la vendita al dettaglio
dei medicinali veterinari;
Ritenuto di far riferimento al procedimento di cui ai citati art.
8-ter del decreto legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 e art. 70,
comma 2 del decreto legislativo n. 193 del 2006, ai fini
dell'individuazione delle strutture autorizzate, in assenza di una
specifica indicazione del citato art. 1, comma 949, lettera a) della
legge stabilita' 2016;
Considerato, pertanto, che risultano obbligate alla trasmissione
telematica dei dati delle prestazioni sanitarie di cui al predetto
art. 1, comma 949, lettera a) della legge stabilita' 2016 le sole
strutture autorizzate ai sensi dei citati art. 8-ter del decreto
legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 e art. 70, comma 2 del
decreto legislativo n. 193 del 2006;
Visto che il comma 5 del citato 8-ter del decreto legislativo n.
502 del 30 dicembre 1992, il quale prevede che le regioni determinano
le modalita' e i termini per la richiesta e l'eventuale rilascio
della autorizzazione all'esercizio di attivita' sanitaria e
sociosanitaria;
Visto che le disposizioni regionali vigenti in materia di
autorizzazione di cui al citato art. 8-ter del decreto legislativo n.
502 del 30 dicembre 1992 prevedono che l'autorizzazione all'esercizio
di attivita' sanitaria e sociosanitaria possa essere rilasciata anche
dai comuni;
Considerato di dover disciplinare il procedimento per il rilascio
delle credenziali di accesso al Sistema Tessera Sanitaria ai fini
della trasmissione telematica dei dati;
Visto l'art. 1, comma 949, lettera b) della legge stabilita' 2016,
il quale ha modificato il citato art. 3 del decreto legislativo 21
novembre 2014, n. 175, aggiungendo il comma 3-bis, il quale prevede
che tutti i cittadini, indipendentemente dalla predisposizione della
dichiarazione dei redditi precompilata, possono consultare i dati
relativi alle proprie spese sanitarie acquisiti dal Sistema tessera
sanitaria ai sensi dei commi 2 e 3 mediante i servizi telematici
messi a disposizione dal Sistema tessera sanitaria;
Visti l'art. 23 del decreto legislativo 24 settembre 2015, n. 158 e
l'art. 1, comma 949, lettera e) della legge stabilita' 2016,
concernenti l'applicazione delle sanzioni per il mancato rispetto
degli obblighi di cui al citato art. 3 del decreto legislativo
175/2014 e successive modificazioni;
Considerata la necessita' che il Sistema Tessera Sanitaria provveda
alla conservazione, in archivi distinti e separati, dei dati
trasmessi telematicamente ai sensi del citato art. 3 del decreto
legislativo 175/2014 e successive modificazioni, per le finalita' di
cui al citato art. 3, comma 3-bis, del medesimo decreto legislativo
21 novembre 2014, n. 175 nonche' per la messa a disposizione, dei
medesimi dati all'Agenzia delle entrate per porre in essere i
successivi adempimenti connessi all'applicazione delle citate
disposizioni concernenti le sanzioni;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, concernente il
Codice per la protezione dei dati personali;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni, recante «Codice dell'Amministrazione digitale»;
Acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, reso in data 28 luglio 2016, ai sensi dell'art. 154, comma
4, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196;
Decreta:
Art. 1
Definizioni
1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «SSN», il Servizio sanitario nazionale, istituito con la legge
23 dicembre 1978, n. 833;
b) «Assistito», il soggetto che ha diritto all'assistenza
sanitaria nell'ambito del SSN;
c) «Sistema TS», il sistema informativo realizzato dal Ministero
dell'economia e delle finanze in attuazione di quanto disposto
dall'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito,
con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326 e dal decreto
del Presidente del Consiglio dei ministri 26 marzo 2008;
d) «Sito web dedicato del Sistema TS», il sito Internet del
sistema TS, reso disponibile dal Ministero dell'economia e delle
finanze;
e) «TS-CNS», la Tessera Sanitaria su supporto Carta Nazionale dei
Servizi, di cui all'art. 11, comma 15 del decreto-legge 31 maggio
2010, n. 78, convertito con modificazioni, dalla legge 30 luglio
2010, n. 122;
f) «provvedimento del direttore dell'Agenzia delle entrate 31
luglio 2015», il provvedimento n. 103408 del 31 luglio 2015 attuativo
dell'art. 3, comma 5 del decreto legislativo 21 novembre 2014, n.
175;
g) «provvedimento del direttore dell'Agenzia delle entrate 29
luglio 2016», il provvedimento n. 123325/2016 del 29 luglio 2016
attuativo dell'art. 3, comma 5 del decreto legislativo 21 novembre
2014, n. 175, come modificato dall'art. 1, comma 949, lettera a)
della legge 28 dicembre 2015, n. 208 (Legge Stabilita' 2016);
h) «Decreto 31 luglio 2015»: decreto del Ministero dell'economia
e delle finanze del 31 luglio 2015, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 185 dell'11 agosto 2015, attutivo dell'art. 3 comma 3
del decreto legislativo 21 novembre 2014, n. 175;
i) «CAD», il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e
successive modificazioni, recante «Codice dell'Amministrazione
digitale»;
j) «Codice», il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e
successive modificazioni, recante «Codice in materia di protezione
dei dati personali»;
k) «strutture autorizzate»: le strutture di cui all'art. 1, comma
949, lettera a) della legge 28 dicembre 2015, n. 208 (Legge
Stabilita' 2016), autorizzate ai sensi dell'art. 8-ter del decreto
legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 e dell'art. 70, comma 2 del
decreto legislativo n. 193 del 2006;
l) «autorizzazione»: autorizzazione regionale ai sensi dell'art.
8-ter del decreto legislativo n. 502 del 30 dicembre 1992 e dell'art.
70, comma 2 del decreto legislativo n. 193 del 2006;
m) «Enti autorizzatori»: Regioni e Provincie autonome, Aziende
sanitarie locali ovvero comuni che provvedono all'autorizzazione,
sulla base delle disposizioni vigenti in ogni singola regione e
provincia autonoma;
n) «documento fiscale», le ricevute di pagamento, fatture e
scontrini fiscali relativi alle spese sanitarie sostenute dagli
assistiti per il pagamento del ticket ovvero per l'acquisto delle
prestazioni sanitarie, ovvero relative ai rimborsi erogati per le
spese sanitarie sostenute dagli assistiti, ai fini della
predisposizione da parte dell'Agenzia delle entrate della
dichiarazione dei redditi precompilata;
o) «scontrino parlante», lo scontrino fiscale emesso dalle
farmacie ai sensi del D.P.R. 22 dicembre 1986, n. 917 e successive
modificazioni ed integrazioni;
p) «rimborsi», i rimborsi per prestazioni non erogate o
parzialmente erogate;
q) «sanzioni», sanzioni previste dall'art. 23 del decreto
legislativo 24 settembre 2015, n. 158 e l'art. 1, comma 949, lettera
e) della legge stabilita' 2016, concernenti l'applicazione delle per
il mancato rispetto degli obblighi di cui al citato art. 3 del
decreto legislativo 175/2014 e successive modificazioni.
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